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广东省食品药品监督管理局出台贯彻落实建设中医药强省工作的若干意见
燕子
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广东省食品药品监督管理局出台贯彻落实建设中医药强省工作的若干意见
近日,广东省食品药品监督管理局出台了贯彻落实建设中医药强省工作的若干意见,重点在政策上扶持、技术上服务中医药强省工作,充分体现了食品药品监管部门在推进中医药强省建设工作中的职能定位。

  一是加强中药标准体系建设。计划用3到5年时间,开展中药材内在质量实验研究,建立1000种具有岭南特色的常用广东产的中药材质量标准。开展医疗机构制剂质量标准提高工作,计划用5年时间,分批完成3800个医疗机构制剂品种的标准提高工作。二是鼓励中药新药研发。鼓励名医名方和制剂向新药方向发展,对在临床上应用满5年、有丰富临床应用经验的验方或协定处方在申请医院制剂时免报药效学、药理毒理、临床资料。三是推动中药委托加工。研究出台政策,允许有批准文号的名方中药制剂在医疗机构之间调剂使用。四是开展中药不良反应监测工作。重点开展中药注射剂质量标准和安全性评价研究,包括开展符合中药特点的中药毒理学研究、中西药相互作用的基础研究、加强中药安全性研究等。五是做好中药材资源保护和开发利用工作。开展中药材种质资源分析、评价等科研工作,完善种质资源的分级分类管理,充实种质资源数据库管理系统。六是实施中药人才培养计划。扩大、完善广东化工制药职业技术学院现有实训基地,构建中药产业化模拟实训中心,完成与之相配套的教材建设、课程设置,培养中药第一线的高等技术应用型专门人才。七是提供优质技术服务。进一步优化药品注册办事程序,对创新药物,随到随审;主动、及时向企业传递药品注册法律法规政策方面的新规定、新要求;利用现代网络手段,及时为企业解答在药品注册过程中的疑难。八是推进中药现代监管。探索建立系统的、针对性强的快速筛查和快速检测系统,并建立快筛方法数据库。加强对中药产品的农药残留量、重金属以及毒性成分等项目的检测,建立名优中药材、中成药、中药饮片的绿色品质安全标准体系。(2006.12.20)

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2006-12-21 9:02:19

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